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技术准入制度
发布时间:2017-05-15 点击数: 2582 次 字体:

技术准入制度

 

    一、新技术、新项目的准入制度

    为规范医疗行为,保障医疗安全,发挥医务人员的积极性、创造性,使临床工作有创新、有发展,特制订医疗新技术、新项目的准入制度。

   1、定义我院未开展过的,属国际、国内、省内前沿的医疗技术项目。

   2、开展的新技术项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

⑴国家级(Ⅲ类):具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用过的项目。

⑵省市级(Ⅱ类):具有国内先进水平,在自治区尚未开展的和尚未使用过的项目。

⑶院级(Ⅰ类):具有自治区先进水平,在本院尚未开展的项目。

  3、新技术、新项目准入的必备条件

⑴拟开展的新技术应符合国家相关的法律法规和各项规章制度。

⑵拟开展的新技术应具有科学性、有效性、安全性、创新性。

⑶拟开展的新技术所使用的医疗仪器必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查。使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术,一律拒绝准入。

⑷拟开展的新技术所使用的药品必需有《药品许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品需有进口许可证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐全的药品开展新技术,一律不予准入。

4、审批部门医院医疗技术准入管理专家组及医疗技术准入管理领导小组。

5、审批程序:

①申请科室认真填写开展新技术、新项目登记表,包括本次审批项目的国内外进展、院内开展此项工作已经具备的条件、医疗风险和并发症、出现意外时的处理方案,社会效益和经济效益等,填写后科主任签字并交医务科;

②医务科组织医疗技术准入管理专家组讨论、提问、申报者答辩;

    ③医疗技术准入管理专家不记名投票,表决涉及伦理的交由医院医学伦理委员会讨论。

    ④医务科记票、登记,上报医疗技术准人管理领导小组审批;属国家Ⅱ、Ⅲ类技术报自治区卫计委审批;

    ⑤医院同意后通知科室准予开展,并通知物价部门审批;

6、可行性论证:

包括新技术的来源、国内外开展本项目的现状、开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费,预期结果与效益。

7、新技术、新业务在临床正式应用后,医院应及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准,并列入质量考核范围内。

8、监管督查:

⑴新技术在审批以后、必须按计划实施,凡有增加或撤销项目需经技术委员会审核、同意,报院领导批准后方可进行。

⑵科室每半年向医务科汇报新项目开展的有关情况(安全性、效果、社会效益和经济效益等)。医务科每半年对开展的新技术例行检查一次。

⑶对不能按期完成的实施者须向学术委员会详细说明原因,学术委员会有权根据具体情况对申请人提出质疑批评或处罚意见。

⑷新技术准入实施后,应将有关技术资料妥善保存好,并将技术总结复印件交医务科存档备案。

9、所开展的新技术如影响到医疗技术的安全和质量时,应当中止此项技术。按规定进行评估后,符合规定的,方可重新开展。

    二、医师资格准入

    1、住院医师的准入按《中华人民共和国执业医师法》规定,取得相应证件,经上岗培训后,方可准予其正式参加独立临床工作。

    2、脱离临床工作人员的准入手术科室临床医师,如果脱离临床工作超过2年,非手术科室临床医师脱离临床工作超过3年,回院后继续做临床工作者,经科室考核通过后,先按低一级的医师资格在相应科室临床一线工作中轮转一年。一年后,视业务熟练程度,再经科室考核通过后,恢复在科室工作原资格,上述轮转考核情况需报医务科备案。

    三、有创操作准入

为保障我院医疗质量和医疗安全,最大限度地维护患者的利益,根据医疗质量与安全管理委员会讨论通过,对临床有创检査、治疗项目实行资格准入。

    1、临床有创检查、治疗资格准入项目专指临床、医技科室在常规条件下所开展的有创检查、治疗;紧急情况下,为防止患者死亡或严重并发症的出现,我院执业医师均可实施有利于患者的有创操作。

    2、有创检査项目将根据实际工作需要定期更新。

    3、有创操作准入适用于通过医师执业资格考试,获得《中华人民共和国医师执业证书》,执业地点为本院的住院医师、主治医师进修生、外院的医师、脱离临床工作2年以上准备重返临床的医师需完成有关审批手续后方可操作。

4、执业医师单独进行有创操作前,需在上级医师或具有该项操作经验医师的指导下成功完成3-5例后提出申情,每次应有相应医师签字。

5、申请有创检査和治疗独立操作医师应有专科主任同意签字,并提前1个月向科室提出申请,报医务科审查、批准、备案。经医务科批准后该执业医师才允许单独进行有创操作。

6、一般情况下,未获独立进行有创检查和治疗操作资格的医师不得单独从事该检查和治疗的操作。

7、因未按规范实施有创操作或实施后导致不良后果的,除按医院相应条款处理外,暂时取消实施有创操作的资格,重新申请。

    四、手术资格准入

手术审批权限是指对拟实行不同级别手术以及不同情况、不同类别手术的审批权限。

1、常规手术:

1)四级手术:科主任主持进行术前讨论,需填写《手术审批单》签署意见后报医务科审核审批,医务科备案,由高年资副主任医师及以上医师签发手术通知单。

2)三级手术:科主任审批,由副主任医师及以上医师签发手术通知单。

3)二级手术:科主任审批,由高年资主治医师及以上医师签发手术通知单。

4)一级手术:科主任审批,由低年资主治医师及以上医师签发手术通知单。

    各级医师在实施手术过程中遇到未预测的特殊情况,需实行的手术超出自己的手术权限时,应立即口头上报请示,由具备实施手术的相应级别的医师主持手术;紧急抢救生命的手术,按照急诊手术规定处理。术后24 小时内完善相应的手术审批手续。

2、特殊手术:凡属下列情况之一的可视作特殊手术,须按照四级手术审批、管理。

1)被手术者系外宾、华侨、港、澳、台同胞的;

2)被手术者系特殊保健对象者如高级干部、著名作家、学者、知名人士及民主党派负责人;

3)各种原因导致毁容或致残手术的;

4)存在医疗纠纷隐患的;

5)非计划重返手术室的;

6)高风险手术(是指二类以上医疗技术);

7)外院专家来院手术的;(异地行医必须按执业医师法有关规定执行);

8)器官移植;

9)属于科室本年度新技术、新项目及科研项目手术;

10)年龄大于80 岁的三级及以上的手术。

五、麻醉资格准入

各级医师麻醉与镇痛权限

①低年资住院医师:在上级医师指导下可开展ASA分级12级病人的麻醉如神经阻滞麻醉、低位椎管内麻醉及部分全麻,一二级手术(手术分级,下同)的麻醉,气管插管术等。

②高年资住院医师:在上级医师指导下可开展ASA分级23级病人的麻醉、二级手术麻醉,初步熟悉心脏、大血管手术麻醉,颅内动脉瘤手术麻醉、巨大脑膜瘤手术麻醉,脑干手术麻醉,肾上腺手术麻醉,多发严重创伤手术麻醉,休克病人麻醉,高位颈髓手术麻醉,器官移植手术麻醉,高龄病人麻醉。新生儿麻醉,支气管内麻醉,控制性降压,低温麻醉,有创血管穿刺术,心肺脑复苏等。

③低年资主治医师:可独立开展ASA分级23级手术病人的麻醉、二三级手术麻醉,初步掌握心脏、大血管手术麻醉,颅内动脉瘤手术麻醉、巨大脑膜瘤手术麻醉,脑干手术麻醉,肾上腺手术麻醉,多发严重创伤手术麻醉,休克病人麻醉,高位颈髓手术麻醉,器官移植手术麻醉,高龄病人麻醉,新生儿麻醉,支气管内麻醉,控制性降压,低温麻醉,有创血管穿刺术,心肺脑复苏等,轮转疼痛门诊。

④高年主治医师:主治医师是手术麻醉的中坚力量,采用主治医师负责制度,指住院医师进行上述各种麻醉操作和管理,独立操作病危、疑难病例的麻醉。掌握各种特殊病例的麻醉(如嗜铬细胞瘤等)。掌握术中各种监护技术,熟练掌握心、肺、脑复苏术。

⑤正、副主任医师指导各级医师进行疑难病例的麻醉及解决各级医师麻醉操作意外,开展有关麻醉的新方法及新技术。

⑥在上述基本要求如下:

    1-7岁小儿的责任麻醉医师必须在上级医师带领下完成过1001-7岁小儿麻醉,其中气管插管全麻不少于50例。1岁以下小儿的责任麻醉医师必须在上级医师带领下完成过501岁以下小儿麻醉,其中气管插管全麻不少于20例。心脏手术的责任麻醉医师必须在上级医师带领下完成过50例心脏麻醉。胸科手术的责任麻醉医师必须在上级医师带领下完成过50例胸科麻醉。产科手术的责任麻醉医师必须在上级医师带领下完成过50例产科麻醉。70岁以上老年患者的责任麻醉医师必须在上级医师带领下完成过2570岁以上老年患者麻醉。

2、麻醉的基本条件

在任何地点、任何时间、对任何病人实施任何麻醉(包括各种神经阻滞)都必须具备以下基本条件:

①必须有一位正在接受培训或受训结束的麻醉医师(士)或麻醉护士始终在麻醉地点监测并记录病人的基本生命功能,有一位责任麻醉医师对该病人负责。一位责任麻醉医师一般同时最多负责3个病人的麻醉,急诊夜班时不得超过4个病人。

②必须监测脉搏氧饱和度、心电图和动脉血压

③手术室内每一个手术间必须有麻醉机,手术室外麻醉每一个病人旁边必须有麻醉机或简易呼吸器。必须具备能通过面罩和气管插管给高流量氧气,并实施人工通气的条件。

④必须有心肺复苏的条件(包括人员、仪器、用具和药品)。

⑤所有病人的手术或检查结束后,必须要在手术室或麻醉苏醒室或ICU观察至病人基本生命功能正常或恢复到术前水平,确认无残留麻醉危险后方能将病人送回病房交予其他科室的医护人员管理。

 

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